產(chÇŽn)å“ç°¡(jiÇŽn)介:
è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱是一種專用的實(shÃ)é©—(yà n)室è¨(shè)備,è¨(shè)計(jì)用于模擬并控制ä¸åŒçš„ç’°(huán)境æ¢ä»¶ï¼ˆå¦‚溫度ã€æ¿•åº¦ã€å…‰ç…§ï¼‰ï¼Œä»¥ä¾¿åœ¨é€™äº›æ¢ä»¶ä¸‹å°(duì)è—¥å“åŠå…¶ä¸é–“é«”ã€åŽŸæ–™è—¥ä»¥åŠæˆå“制劑進(jìn)行穩(wÄ›n)定性測(cè)試。這類試驗(yà n)箱在制藥行æ¥(yè)ã€é†«(yÄ«)å¸(xué)ç ”ç©¶ã€ç”Ÿç‰©æŠ€è¡“(shù)產(chÇŽn)æ¥(yè)以åŠå…¶ä»–相關(guÄn)生命科å¸(xué)é ˜(lÇng)域ä¸å»£æ³›æ‡‰(yÄ«ng)用。
è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)的目的在于:
確定藥å“有效期:通éŽé•·æœŸè©¦é©—(yà n)(例如在25℃/60%RH下)ã€åŠ 速試驗(yà n)(例如在40℃/75%RH下)或強(qiáng)è¿«é™è§£è©¦é©—(yà n)ç‰æ–¹å¼ï¼Œè©•(pÃng)價(jià )è—¥å“在æ£å¸¸å„²(chÇ”)å˜æ¢ä»¶å’Œæ¥µç«¯æ¢ä»¶ä¸‹çš„ç©©(wÄ›n)定性,從而é (yù)測(cè)其有效期é™ã€‚
優(yÅu)化儲(chÇ”)å˜æ¢ä»¶ï¼šé€šéŽè©¦é©—(yà n)了解藥å“在ä¸åŒç’°(huán)境æ¢ä»¶ä¸‹çš„ç©©(wÄ›n)定性表ç¾(xià n),進(jìn)而推薦最佳的包è£ã€é‹(yùn)輸和貯å˜æ¢ä»¶ã€‚
é©—(yà n)è‰è—¥å“質(zhì)é‡ï¼šæª¢é©—(yà n)è—¥å“在å„種環(huán)境應(yÄ«ng)力下的物ç†ã€åŒ–å¸(xué)ã€ç”Ÿç‰©å¸(xué)特性的變化,確èª(rèn)è—¥å“的質(zhì)é‡æ˜¯å¦éš¨æ™‚(shÃ)é–“ä¿æŒç©©(wÄ›n)定。
é©—(yà n)è‰è™•æ–¹åˆç†æ€§èˆ‡åˆ†æžæ–¹æ³•ï¼šé€šéŽç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)å¯ä»¥è€ƒå¯Ÿè—¥å“é…方的穩(wÄ›n)定性,以åŠæ‰€é‡‡ç”¨çš„檢測(cè)方法是å¦èƒ½å¤ 在藥å“整個(gè)有效期范åœå…§(nèi)準(zhÇ”n)確測(cè)定藥å“的活性æˆåˆ†å’Œå…¶ä»–é—œ(guÄn)éµæŒ‡æ¨™(biÄo)。
è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱通常由高å“質(zhì)æ料制æˆï¼Œæ¯”如內(nèi)部使用進(jìn)å£é«˜ç´š(jÃ)ä¸éŠ¹é‹¼ï¼ˆå¦‚SUS304),外部采用優(yÅu)質(zhì)鋼æ¿å¹¶é€šéŽæ•¸(shù)控機(jÄ«)åºŠåŠ å·¥æˆåž‹ï¼Œå¹¶ä¸”經(jÄ«ng)éŽé˜²è…處ç†ä»¥ç¢ºä¿è¨(shè)備長期å¯é é‹(yùn)行。它們é…備有精密的溫濕度控制系統(tÇ’ng)ã€å…‰ç…§ç³»çµ±(tÇ’ng),以åŠå¯èª¿(dià o)節(jié)的樣å“æž¶ï¼Œèƒ½å¤ ç²¾ç¢ºåœ°æŒ‰ç…§åœ‹å®¶è—¥å…¸ã€GMP(Good Manufacturing Practice良好生產(chÇŽn)è¦(guÄ«)范)或其他國際標(biÄo)準(zhÇ”n)(如FDAã€ENã€ICH指å—)的è¦æ±‚來進(jìn)行藥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)。
產(chÇŽn)å“é…置:
- 箱體:冷軋æ¿éœé›»å™´å¡‘ - 觸摸å±æŽ§åˆ¶å™¨
- å…§(nèi)膽:SUS304#é¡é¢ä¸éŠ¹é‹¼ - 高精度溫濕度傳感器
- 擱æ¿ï¼šä¸éŠ¹é‹¼æ質(zhì) - 進(jìn)å£ä½ŽåŠŸè€—è€ç†±åž‹å£“縮機(jÄ«)
- 外門:é…鑰匙門鎖 - ç’°(huán)ä¿åž‹åˆ¶å†·åŠ‘
- 把手: é…飛機(jÄ«)把手 - 微型打å°æ©Ÿ(jÄ«)+U盤接å£
- 腳輪:尼é¾PA韓å¼æ°´å¹³èª¿(dià o)節(jié)腳輪 - æš—è—å¼å¾ªç’°(huán)æ°´ç®±
- 測(cè)試å”:50mm - å¯æä¾›3Qé©—(yà n)è‰æœå‹™(wù)
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