1、藥品穩(wěn)定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的：

本方案用于確認藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝、運行和性能確認，確保試驗箱的安裝正確，且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉，能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。

2、適用范圍：

本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱的確認。

3、概述

試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節(jié)設備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃，濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。

相關文檔下載：IQ.OQ.PQ.驗證